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天津市医疗器械生产许可证办理需要资料是什么，医疗器械经营许可证办理的注意事项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求;医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称;申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

随着医疗设备在医学领域的使用频率越来越高使用范围越来越广，医疗设备已经成为医疗机构运行过程中必不可少的一部分，而且医疗设备的数量和种类也呈现出不断上升的趋势，因此有效地管理和维护医疗器械成为一项非常重要的工作。

《医疗器械经营许可申请表》填写：“组织机构代码”与组织机构代码证载明的组织机构代码相同，对于企业法人的非法人分支机构，申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，填写统一社会信用代码，不再填写组织机构代码证，“统一社会信用代码”与营业执照载明的统一社会信用代码相同。

严格药品医疗器械生产监管。深入推进“放管服”“证照分离”等改革，适时实施药品生产许可与认证检查“二合一”，不断优化办理流程。积极推动跨省药品委托生产检查区域协作，统一监管尺度，提高监管效能。以风险管理为导向，建立药品医疗器械生产企业分级分类监管机制;以“双随机、一公开”为基本手段，以重点监管为补充、以信用监管为基础，科学有序介绍监督检查，切实强化事中事后监管。

支持中药传承与创新。建立和完善符合中药特点的医疗机构制剂注册审评审批体系，落实对应用传统工艺配制的中药制剂由注册审批改为备案管理的规定。根据国家有关规定，对经典名方类中药复方制剂等按简易程序申请注册。按照中药资源可持续利用的原则，修订完善我省中药饮片炮制规范。加快推动新技术、新工艺在中药研发、生产、管理中的推广应用，鼓励中药创新药、中药改良型新药的研发，以技术创新、技术改造推进中药制造现代化，提高中药质量可控性。

做好药品与药用原辅料和装材料关联审批相关工作。加强政策宣传和业务培训，指导药用原辅料和装材料生产企业及时在国家指定平台登记原辅料和装材料信息。做好关联审批后药品生产企业变更原料药、药用辅料、装材料的注册审评审批工作。落实药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和装材料质量负责的主体责任。天津市医疗器械生产许可证办理需要资料是什么。

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